Klinikos DI naudojimo tvarka yra vidaus dokumentas, kuriame personalui aiškiai nurodoma, kokius DI įrankius galima naudoti, kada į juos galima įvesti paciento duomenis, kas patikrina DI parengtą įrašą ir kaip informuojamas pacientas. Klinikai tokia tvarka svarbesnė nei įprastai įmonei, nes sveikatos duomenys yra specialių kategorijų duomenys pagal BDAR 9 straipsnį, o klaida gali paveikti gydymą.
Ką klinikos tvarka turi nustatyti papildomai?
Bendra įmonės DI tvarka apima leidžiamus įrankius, draudžiamus duomenis, atsakomybę ir mokymus. Klinikai reikia dar keturių dalykų:
Įrankių skirstymas pagal paskirtį
Administraciniai, dokumentavimo ir klinikiniai įrankiai vertinami skirtingai. Klinikiniams sprendimams priimti naudojamas tik tas įrankis, kurio paskirtis tai leidžia ir kuris, jei reikia, pažymėtas CE ženklu pagal MDR. Žr. ar DI įrankis yra medicinos priemonė.
Paciento duomenų kelias
Kurie įrankiai gali tvarkyti paciento duomenis, kur tie duomenys saugomi ir kada jie ištrinami. Plačiau apie sveikatos duomenis ir DI.
Specialisto patikra
DI parengtas įrašas tampa medicinos dokumento dalimi tik tada, kai jį peržiūri ir patvirtina už jį atsakingas specialistas.
Paciento informavimas
Kada ir kaip pacientas informuojamas, kad per konsultaciją ar bendraujant su klinika naudojamas DI, ir ką daryti, jei jis prieštarauja.
Klinikos DI naudojimo tvarkos šablonas
Įrašykite klinikos duomenis į laukus, tada spausdinkite (arba išsaugokite PDF formatu) arba nukopijuokite tekstą. Laužtiniuose skliaustuose esančias vietas pritaikykite savo situacijai.
Pritaikykite šabloną savo klinikai
Įrašykite duomenis, ir jie atsiras šablono tekste žemiau. Niekas nesiunčiama, viskas vyksta jūsų naršyklėje.
Rezultatas apskaičiuojamas automatiškai pagal jūsų atsakymus. Jis yra apytikslis ir rekomendacinio pobūdžio, nėra individualus vertinimas ar konsultacija. Sprendimus priimate savo nuožiūra ir prisiimdami atsakomybę. Atsakomybės apribojimas.
[Klinikos pavadinimas]
Dirbtinio intelekto įrankių naudojimo tvarka
Įsigalioja [data]
1. Tikslas. Ši tvarka nustato, kaip [Klinikos pavadinimas] personalas saugiai naudoja dirbtinio intelekto (DI) įrankius, kad būtų apsaugota pacientų sveikata, užtikrintas jų duomenų konfidencialumas ir medicinos dokumentų patikimumas.
2. Taikymo sritis. Tvarka taikoma gydytojams, slaugytojams, administratoriams, kitiems darbuotojams, rezidentams, praktikantams ir rangovams, dirbantiems su klinikos ar pacientų informacija.
3. Įrankių grupės.
3.1. Administraciniai įrankiai skirti tvarkaraščiams sudaryti, priminimams ir bendro pobūdžio tekstams be paciento duomenų rengti.
3.2. Dokumentavimo įrankiai skirti konsultacijoms užrašyti, santraukoms, išrašų ir laiškų juodraščiams rengti.
3.3. Klinikiniai įrankiai yra programos, teikiančios informaciją diagnostikos ar gydymo sprendimams priimti. Jos naudojamos tik pagal gamintojo nurodytą paskirtį ir tik jei yra pažymėtos reikiamu CE ženklu.
4. Patvirtinti įrankiai.
4.1. Naudoti galima tik šiuos įrankius ir tik per klinikos suteiktas paskyras: [įrankių sąrašas].
4.2. Naują DI įrankį, naršyklės plėtinį ar programėlę galima pradėti naudoti tik gavus atsakingo asmens pritarimą. Jei įrankis tvarkys paciento duomenis, prieš tai sudaroma duomenų tvarkymo sutartis ir, kai reikia, atliekamas poveikio duomenų apsaugai vertinimas.
5. Paciento duomenys.
5.1. Paciento vardą, asmens kodą, kontaktinius duomenis, diagnozes, tyrimų rezultatus, vaizdus ir kitą sveikatos informaciją draudžiama įvesti į įrankius, kurie nėra patvirtinti paciento duomenims tvarkyti.
5.2. Asmeninės ir nemokamos DI paskyros klinikos ar pacientų informacijai tvarkyti nenaudojamos.
5.3. Kai įrankis patvirtintas tik nuasmenintiems duomenims tvarkyti, darbuotojas pašalina visus asmenį identifikuojančius požymius, įskaitant retas diagnozes, datas ir vietoves, pagal kuriuos kartu būtų galima nustatyti asmens tapatybę.
6. Specialisto patikra.
6.1. DI parengtas įrašas, santrauka, išrašas ar laiškas pacientui įtraukiamas į medicinos dokumentus ar siunčiamas tik tada, kai jį peržiūri ir patvirtina atsakingas specialistas.
6.2. DI pasiūlymai nepakeičia specialisto klinikinio sprendimo. Bendrieji DI pokalbių įrankiai nenaudojami diagnozei ar gydymui parinkti.
7. Paciento informavimas.
7.1. Jei DI naudojamas konsultacijos metu (pavyzdžiui, pokalbiui užrašyti), pacientas informuojamas prieš pradedant jį naudoti, o informacija pateikiama ir klinikos privatumo pranešime.
7.2. Jei pacientas prieštarauja, specialistas [suderinę su duomenų apsaugos pareigūnu, nurodykite, kaip specialistas elgiasi].
7.3. Jei pacientas bendrauja su DI pokalbių robotu, jam aiškiai nurodoma, kad atsako DI.
8. Atsakomybė.
8.1. Už šią tvarką atsakingas [vardas, pavardė arba pareigos].
8.2. Atsakingas asmuo kartu su duomenų apsaugos pareigūnu vertina naujus įrankius, tvarko patvirtintų įrankių sąrašą ir priima pranešimus apie incidentus.
9. Mokymai. Kiekvienas darbuotojas prieš pradėdamas naudoti DI supažindinamas su šia tvarka ir dalyvauja jo pareigas atitinkančiuose mokymuose. Mokymai kartojami bent kartą per metus ir registruojami mokymų žurnale.
10. Incidentai. Jei paciento duomenys pateko į nepatvirtintą įrankį, DI įrašė klaidingą medicininę informaciją ar įrankis veikia neįprastai, darbuotojas nedelsdamas, ne vėliau kaip per [24 valandas], praneša atsakingam asmeniui. Asmens duomenų saugumo pažeidimai valdomi pagal klinikos pažeidimų valdymo tvarką.
11. Peržiūra. Tvarka peržiūrima bent kartą per metus ir kaskart pradedant naudoti naują DI įrankį ar pasikeitus teisės aktams.
Patvirtinta: [vadovo pareigos, vardas, pavardė, parašas]
Kaip įdiegti tvarką klinikoje?
Inventorizuokite esamus įrankius
Paklauskite darbuotojų, kokius DI įrankius, plėtinius ir programėles jie jau naudoja. Ne visi juos laiko DI įrankiais.
Suskirstykite pagal paskirtį ir duomenis
Kiekvieną įrankį priskirkite grupei (administracinių, dokumentavimo ar klinikinių įrankių) ir nustatykite, ar jis gali tvarkyti paciento duomenis.
Sutvarkykite sutartis
Su tiekėjais, tvarkančiais paciento duomenis, sudarykite duomenų tvarkymo sutartis. Į šį darbą įtraukite duomenų apsaugos pareigūną.
Patvirtinkite ir apmokykite
Patvirtinkite tvarką, surenkite darbuotojų pareigas atitinkančius mokymus ir juos užregistruokite. Žr. DI raštingumas medikams.
Ar tvarka padeda pašalinti svarbiausias spragas, patikrinkite atlikdami klinikos pasirengimo savitikrą.
Ši informacija yra bendro pobūdžio ir nėra teisinė ar medicininė konsultacija. Šabloną pritaikykite savo klinikos veiklai, o konkrečiu atveju pasitarkite su teisininku ir duomenų apsaugos pareigūnu.
Reikia tvarkos, pritaikytos jūsų klinikai?
Parašykite, kokius DI įrankius naudojate ar planuojate naudoti. Padėsime parengti tvarką ir apmokyti personalą.
Dažniausi klausimai
Kuo klinikos DI tvarka skiriasi nuo įprastos įmonės tvarkos?
Klinikoje tvarkomi sveikatos duomenys, kurie pagal BDAR 9 straipsnį yra specialių kategorijų duomenys, o DI rezultatai gali paveikti paciento gydymą. Todėl tvarkoje papildomai numatoma, kad gydytojas patikrina DI parengtą įrašą prieš įtraukiant jį į dokumentaciją, nustatoma, kaip informuojamas pacientas, ir draudžiama naudoti bendruosius DI įrankius klinikiniams sprendimams priimti.
Ar gydytojas gali naudoti DI pokalbių įrankį diagnozei pasitikslinti?
Bendrieji DI pokalbių įrankiai paprastai nėra sukurti ir įvertinti kaip medicinos priemonės, todėl jų nereikėtų naudoti diagnozei ar gydymui parinkti. Be to, į juos negalima įvesti paciento duomenų be klinikos patvirtinimo ir sutarties su tiekėju.
Kas klinikoje turėtų būti atsakingas už DI naudojimą?
Dažnai už tai atsako medicinos direktorius ar kokybės vadovas kartu su duomenų apsaugos pareigūnu. Svarbu, kad vienas asmuo tvirtintų naujus įrankius ir tvarkytų jų sąrašą, o duomenų apsaugos pareigūnas dalyvautų vertinant įrankius, tvarkančius paciento duomenis.
Ar tvarką reikia derinti su darbuotojais?
Tvarka paprastai tvirtinama vadovo įsakymu, o personalas su ja supažindinamas pasirašytinai. Jei tvarka keičia darbo organizavimą ar numato darbuotojų veiklos stebėseną, pasitarkite su teisininku dėl informavimo ir konsultavimo pareigų.